مشاور ایزو کیستخدمات مشاوره ایزو 17025

خدمات مشاوره ایزو 17025

مقدمه

آزمایشگاه ها در واحدهای تولیدی، دانشگاهها، واحدهای تحقیقاتی و دستگاههای نظارتی نقش بسیار کلیدی دارند.

در دانشگاهها و واحدهای تحقیقاتی، نتایج آزمایش اساس تولید و پیشبرد علم، ارائه تئوری ها و نظریات علمی و اکتشافات جدید می باشد.

آزمایشگاهها و دستگاههای نظارتی

نتایج آزمایشگاهها و دستگاههای نظارتی نیز ملاک اعلام نظر در خصوص رد و قبول فرآورده می باشد.

در واحدهای تولیدی و یا خدماتی ، اساس تصمیم گیری در مورد فرآورده بوده و علاوه برآن نتایج بخش تحقیق و توسعه نیز به صحت نتایج آزمون صادره از آزمایشگاهها بستگی دارد.

همچنین مبادلات و معاملات تجاری بین المللی کالاها و فراورده های تولیدی بر اساس نتایج آزمون ها می باشد.

بنابراین صحت و درستی نتایج آزمون صادره اعم از اینکه آزمایشگاه آزمون و یا کالیبراسیون باشد، اهمیت بسیار زیادی دارد.

با توجه به اهمیت آزمایشگاهها ،تعیین ملاکی برای ارزیابی و اعلام نظر در خصوص نتایج آنها بسیار مهم است .

این ملاک همان سیستم مدیریت آزمایشگاه بر اساس استاندارد بین المللی ISO/IEC 17025 می باشد.

 

ISO/IEC 17025:

یک استاندارد بین المللی است که در سال 2000 تدوین شده است و بر بهبود مستمر تأکید دارد .

هدف اصلی آن کنترل فعالیت آزمایشگاه های نمونه بردار و کالیبراسیون از دو منظر کیفی و فنی است

که برای تائید صلاحیت آزمایشگاه ها تهیه شده است.

مهم ترین دستاورد انطباق یک آزمایشگاه با این استاندارد اطمینان از صحت نتایج آزمون مربوطه است .

به همین دلیل سازمان های اعتبار دهنده ممیزی خود را براساس روش های آزمون انجام می دهند .

در این ایزو بر استفاده از روش های آزمونی که منطبق بر یکی از استانداردهای بین المللی، منطقه ای یا ملی باشد

تأکید شده است.

این استاندارد دارای الزامات سیستم مدیریت کیفیت به همراه الزاماتی فنی برای تضمین این نکته است

که هر آزمایشگاه برای انجام آزمایشات خاص و ویژه دارای تجهیزات و تخصص لازم است.

 

الزامات استاندارد ISO/IEC 17025 در 14 بخش اصلی زیر قرار می گیرند:

1.الزامات اجرایی
2. الزامات استقلال، بی طرفی، ادغام
3. قابلیت اعتماد
4. سازمان و مدیریت
5. سیستم کیفیت
6. پرسنل
7. تاسیسات و تجهیزات
8. روش و راهکارهای نظارتی
9. مدیریت نمونه ها و آیتم های بازرسی
10. کنترل مدارک
11. گزارشات بازرسی و گواهینامه های بازرسی
12. بستن قرارداد فرعی
13. شکایات و درخواست ها
14. همکاری با سایر شرکت های بازرسی

 

اهداف استقرار استاندارد ISO/IEC 17025 :

• ارتقاء سطح آزمایشگاه شرکت و کسب اعتبار ملی و بین المللی
• پذیرش بین المللی گزارشات آزمایشگاه
  • مزیت رقابتی در بازار و امکان ارائه خدمات در سطح بین المللی
• انطباق استانداردهای ISO 9001 – 9002 با مقدمات این استاندارد
• افزایش اطمینان از صحت نتایج ارائه شده توسط آزمایشگاه
• کسب اطمینان از کالیبره شدن مستمر تجهیزات آزمایشگاه
• تسهیل همکاری میان آزمایشگاه ها و سایر سازمان ها
• استاندارد کردن روش های اجرایی و مدیریتی آزمایشگاه
• ارتقاء سطح مشتری مداری آزمایشگاه
• امکان پذیرش آزمایشگاه به عنوان آزمایشگاه مرجع از طرف موسسه استاندارد

 

 

الزامات کلی برای مطابقت آزمایشگاه ها

 

• شرکت های اعتبار بخشی که صلاحیت آزمایشگاه را تشخیص می دهند باید از این استاندارد بین المللی به عنوان اساس کار اعتبار بخشی خود استفاده کنند.
• افزایش استفاده از سیستم های مدیریت، آزمایشگاه را وادار به اجرای یک سیستم مدیریت کیفیت مطابق با ISO 9001 نموده است که با خدمات آزمایشی و کالیبراسیون مرتبط است.
• این استاندارد بین المللی الزامات کلی برای صلاحیت در اجرای آزمایش، کالیبراسیون و نمونه گیری را ارائه می کند.
• این استاندارد به آزمایشات انجام شده با استفاده از روش های استاندارد، روش های غیر استاندارد و روش های آزمایشگاهی می پردازد.
• این استاندارد بین المللی برای انواع آزمایشگاه ها فارغ از تعداد پرسنل و میزان آزمایشات آنها قابل کاربرد است.
• ممکن است مشتریان آزمایشگاه، مقامات قانون گذار و شرکت های اعتبار بخشی نیز برای درک بهتر صلاحیت آزمایشگاه ها از این استاندارد استفاده کنند.
• این استاندارد مورد استفاده آزمایشگاه هایی است که درصدد توسعه سیستم مدیریت عملکرد کیفی، نظارتی و فنی خود هستند.
• واژه سیستم مدیریت در این استاندارد به معنی سیستم های نظارتی فنی و کیفی است که عملکرد آزمایشگاه را اداره می کنند.

مراحل اجرای پروژه:

در سه فاز باید اجرا گردد :

• آموزش و شناخت اولیه
• طراحی و استقرار سیستم
• ارزیابی سیستم

 

شرح جزئیات اجرای پروژه :

عنوان فعالیت

1.    شناخت وضع موجود واحد بر اساس استاندارد ISIRI-ISO/IEC17025و مشتمل بر ساختار سازمانی ، فرآیند های اصلی سازمان ، داده های جاری درارتباط با الزامات سیستم  مورد نظرو فهرست نیازهای اصلی برای ادامه کار و ارائه گزارش

2.    آموزش استانداردISO/IEC17025 برای کلیه پرسنل( 5 نفر)

3.    تشکیل و توجیه اعضای کمیته راهبری ISO/IEC17025 و کمیته های فرعی مربوطه و تعیین مسئولیت های ایشان.

4.    مشخص نمودن هویت قانونی آزمایشگاه، تهیه نمودار سازمانی (باید مطابق نمودار سازمانی شرکت باشد) و ساختار اجرایی آزمایشگاه و جایگاه آن در ساختار سازمان اصلی، تدوین خط مشی کیفیت ، اهداف کیفیت و تدوین نظام‌نامه کیفیت

5.    تدوین روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق

6.    تدوین و روش اجرایی برای مشخص نمودن نیازهای آموزش و فراهم ساختن امکان آموزش و بررسی و ارزیابی اثر بخشی اقدامات انجام شده.

7.    بررسی چگونگی واگذاری آزمون یا کالیبراسیون به پیمانکار فرعی و صلاحیت پیمانکاران(تدوین روش اجرایی بازنگری درخواست ها،مناقصات و قراردادها و توجه شود که مناقصات روش اجرایی قانونی داشته و قابل تغییر نیست)

8.    تدوین و به اجرا درآوردن روش اجرایی برای انتخاب و خرید خدمات و ملزومات مورد استفاده که بر کیفیت خدمات موثر است( و باید منطبق بر روش های جاری درون شرکت باشد)

9.    تدوین روش های اجرایی، چگونگی دریافت نمونه، جابه جایی و انبارش مواد وگزارش دهی آزمایشگاه

10.  بررسی اقدامات انجام شده در رابطه با شفاف‌سازی خواسته‌های مشتری و چگونگی پایش عملکرد آزمایشگاه در رابطه با کارهای انجام شده

و نیز چگونگی ارتباط با مشتریان با در نظر داشتن ضرورت حفظ اسرار آنها(ارائه خدمات به مشتری و تدوین شکایات) .

11.  روشهای اجرایی برای کنترل خدمات نامنطبق و تدوین روش اجرایی مورد نیاز در رابطه با انجام اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی.

12.  بررسی گزارش های آزمون و تست به لحاظ محتوی (عدم قطعیت، نمونه‌برداری و تفسیر نتایج)،تدوین روش اجرایی کنترل کیفیت نتایج

13.  بررسی سوابق فنی (فرم ها، قراردادها، برگه‌های انجام کار ، برگه‌های بازبینی، یادداشت های کاری، نمودارهای کنترل، گزارش آزمون و گواهینامه‌های کالیبراسیون (، تدوین روش اجرایی کالیبراسیون دستگاه ها و نگهداری آنها

14.  تهیه روش اجرایی ممیزی داخلی ( مشخص نمودن  بخش مسئولین آزمایشگاه برای پاسخگویی  و مشخص شدن  ممیزان)

15.  بررسی وضعیت جمع‌آوری و کنترل داده‌ها و تدوین روش اجرایی برای حفاظت، کنترل و تجزیه و تحلیل داده‌ها و اجرای آنها(تدوین روش اجرایی پایش و کنترل)

16.  بررسی مدارک موجود و تدوین روش های اجرایی و دستورالعمل های مورد نیاز برای تشریح چگونگی بکارگیری تجهیزات مورد استفاده و وضعیت نگهداری آنها حسب نیاز.

17.  تدوین روش اجرایی صحه گذاری و ایجاد سوابق صحه‌گذاری (تدوین روش های اجرایی بازرسی وآزمون).

18.   حضور در مرحله ممیزی نهایی (Final-Audit) که توسط نماینده شرکت مشاور انجام خواهد شد

و مشاور همکاری لازم را در این زمینه با آزمایشگاه به منظور اخذ تائیدیه اداره استاندارد و تحقیقات صنعتی خواهد داشت

 

حق الزحمه مشاور ، شرایط پرداخت و مدت زمان مشاوره :

• حق الزحمه مشاور برای استقرار سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه بر مبنای استاندارد ISO 17025 و اخذ تاییدیه از مرجع موردنظر کارفرما  متناسب با تعداد  روش آزمون استاندارد  می باشد
• که توسط کارفرما پس از عقد قرارداد  به ترتیبی که درزیر آمده  به حساب مشاور پرداخت می گردد :

25 %  پیش پرداخت حین عقد قرارداد

60 % پس از اتمام خدمات مشاوره و انجام ممیزی داخلی

15 %  پس از ممیزی نهایی و اخذ تاییدیه از  ارگان گواهی دهنده

• هزینه اعلام شده مبلغ خالص دریافتی توسط مشاور می باشد  و کسورات قانونی در صورت وجود به مبلغ فوق اضافه می گردد .
• کلیه هزینه های مربوط  به مرجع گواهی کننده  به عهده کارفرما بوده و مبلغ ذکر شده در این پیشنهاد تنها در ازای خدمات مشاوره می باشد .
• مدت زمان اجرای خدمات مشاوره 3 الی  4 ماه  می باشد و شروع کار بلافاصله بعد از عقد قرارداد می باشد .

 

نشانه گذاری آزمایشگاه اداره استانداردآزمایشگاه معتمداستاندارد ایزو 17025ایزو آزمایشگاهخدمات مشاوره ایزو 17025مشاورایزو17025گواهینامه ایزو 17025